FDA 21 CFR 1772600 Медицинская одежда Плотность материала 111 Gcm3 Подходит для контакта с пищей и производства медицинского оборудования

Описание продукта:

6250-50YHAB — это премиальный платиновый медицинский силиконовый каучук RUIHE, специально разработанный для строгих медицинских и оздоровительных сценариев. Будучи 100% силиконовой композицией, он обеспечивает надежную биосовместимость и высокую чистоту для критически важных медицинских применений.

Помимо выдающейся высокой прозрачности для визуального контроля и эстетических требований, этот материал также сохраняет стабильные механические характеристики, включая хорошую гибкость и износостойкость. Между тем, он полностью соответствует сертификатам ISO13485, RoHS, REACH и FDA 21 CFR 177.2600, поэтому производители могут соответствовать глобальным нормативным требованиям по безопасности пациентов.

Он отличается быстрым отверждением в течение 15-30 секунд, что значительно повышает эффективность производства и снижает затраты на энергию для крупномасштабного производства, при этом не жертвуя производительностью конечной детали. Его низкая или средняя вязкость обеспечивает благоприятную текучесть, тем самым поддерживая точное формование сложных, замысловатых компонентов и снижая количество дефектов продукции.

Благодаря системе платинового отверждения этот LSR обладает хорошей химической стойкостью и термической стабильностью. Он может выдерживать многократную стерилизацию, такую как автоклавирование, гамма-излучение и обработка этиленоксидом, без деградации, в то время как меньшее количество остаточных примесей дополнительно улучшает биосовместимость.

Поэтому он широко подходит для медицинских уплотнений, прокладок, трубок, катетеров и других медицинских изделий. Обеспечивая баланс между высокой прозрачностью, быстрой переработкой, полным соответствием требованиям и устойчивостью к стерилизации, 6250-50YHAB является надежным материалом для производителей медицинского оборудования.

Особенности:

• Название продукта: Медицинский силиконовый каучук
• Вязкость: Низкая-средняя
• Твердость: 50 по Шору А
• Особенность: Быстрое отверждение
• Сертификат: ISO13485, RoHS, REACH, FDA 21 CFR 177.2600
• Прочность на разрыв: 25 кН/м
• Изготовлен из 100% силиконового каучука для превосходного качества
• Отличная устойчивость к старению для долговременной работы
• Содержит 100% силиконового каучука, обеспечивающего биосовместимость

Технические параметры:

Применение:

RUIHE 6250-50YHAB — это передовой двухкомпонентный медицинский силиконовый каучук, производимый в Гуанчжоу, Китай. Разработанный для высокотребовательных медицинских сценариев, он соответствует стандартам ISO13485, RoHS, REACH и FDA для обеспечения безопасности медицинских изделий.

Благодаря отличной устойчивости к пожелтению, он сохраняет стабильную прозрачность и производительность даже после длительного воздействия и многократной стерилизации. Обладая прочностью на разрыв 25 кН/м и прочностью на растяжение 8 МПа, этот материал с платиновым отверждением также обеспечивает превосходную упругость и долговечность для медицинского применения.

Кроме того, его свойство быстрого отверждения за 15-30 секунд значительно повышает эффективность производства. Упакованный в бочки по 20 кг (А+В), он обеспечивает простое смешивание и стабильный выпуск продукции. Мы предлагаем ежемесячную поставку 10000 кг с доставкой в течение 7-15 рабочих дней для поддержки непрерывного производства.

Он широко применяется для медицинских трубок, уплотнений, прокладок, катетеров, протезных форм и компонентов, связанных с имплантатами. Благодаря надежным механическим характеристикам и полным медицинским сертификатам он хорошо подходит как для медицинского прототипирования, так и для массового производства.

Таким образом, 6250-50YHAB сочетает в себе свойство устойчивости к пожелтению, стабильную упругость и удобную в использовании двухкомпонентную систему, выступая в качестве высокоэффективного материала для различных медицинских применений.